Kursen tar upp metodologi och regler för kliniska prövningar med ett speciellt fokus på läkemedelsutveckling. Aspekter som planering och utförande av kliniska prövningar berörs samt även design och analys av kliniska prövningar med hjälp av farmakometriska metoder. Uppbyggnad och innehåll i prövningsprotokoll studeras med hjälp av fallstudier.